Sua Empresa Quer Registrar Um Novo Produto ou Precisa se Regularizar?

Somos especialistas em Assessoria e Consultoria em Serviços Regulatórios junto à ANVISA e demais Órgãos regulatórios do país para empresas de vários segmentos. A expertise de nossa equipe torna a empresa ideal para regular e registrar produtos e empresas de forma rápida e descomplicada.

Cadastro de Empresas

ANVISA - AFE/AE, Vigilância Sanitária local, MAPA, Conselhos Profissionais Regionais e outros Órgãos

Autorização de Funcionamento

Licenças, Autorizações Especiais, Concessão, Alteração e Cancelamento

Registro de Produtos

Medicamentos; Produtos para a saúde (médico e odontológico); Cosméticos, Alimentos e Suplementos, Veterinários...

Sistemas de Qualidade

Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento, Entrada e Expedição, Procedimentos Operacionais Padrão (POP) 

Auditorias

Avaliação de Local, Documentos, Laboratórios de acordo com os Órgãos reguladores.

Assessoria

Consultoria e Assessoria para Armazenamento, Distribuição, Transporte, Importação e Exportação de produtos farmacêuticos, veterinários, e cosméticos.

Parceria em todos os momentos

A SAVISY Regulatory Affairs tem por finalidade promover soluções para regularização de empresas de diversos segmentos em Órgãos regulatórios atuantes nas esferas municipais, estaduais e federal, de forma a promover simplificação para os clientes em todos os seus processos regulatórios.

Experiência Comprovada

Simplificamos qualquer processo relacionado à ANVISA, Vigilância Sanitária local, MAPA, Conselhos Profissionais Regionais e outros Órgãos

Desde o Momento ZERO

Precisa abrir uma empresa do zero e não sabe por onde começar?
Tem uma ideia ou um produto, porém não sabe como iniciar o processo de registro/notificação?

Acompanhamento Contínuo

Nós realizamos o acompanhamento junto aos Órgãos reguladores até o final do seu processo, garantindo o resultado.

Mobirise

Serviços

Conheça um pouco mais de como a Savisy pode auxiliar o seu negócio

- Cadastramento de empresas: ANVISA Brasília - AFE, Vigilância Sanitária local, MAPA, Conselhos Profissionais Regionais e órgãos de classe.
- Autorização de Funcionamento (concessão, alteração, cancelamento) junto às Prefeituras.
- Autorização Especial de Funcionamento (concessão, alteração, cancelamento) – AE.
- Licenças de Funcionamento (concessão, alteração, renovação, cancelamento) junto às Prefeituras.
- Auditoria prévia inicial para avaliar documentação e infraestrutura da empresa, a fim de montar estratégias e/ou plano de ações para obtenção das Licenças necessárias para funcionamento de acordo com as Legislações vigentes.
- Assessoria, Alteração, Auditoria, Renovação, Regularização e Adequação de empresas da área farmacêutica e/ou médica de acordo com as legislações vigentes.
- Elaboração, Atualização e Alteração de toda a documentação do Sistema da Qualidade da empresa, incluindo Manual de Boas Práticas de Fabricação e Controle, Procedimentos Operacionais (POPs) e PGRSS – Vigilância Sanitária.
- Avaliação físico-funcional do local e assessoria no projeto de fábrica;
- Consultoria e Assessoria para Armazenamento, Distribuição, Transporte, Importação e Exportação de produtos farmacêuticos, veterinários, cosméticos e médicos.
- Cadastro e/ou Registros em Conselhos Regionais de Classes Profissionais; 

- Montagem/ revisão e protocolização de dossiês de registro e notificação de produtos. Fazemos o acompanhamento do processo até publicação no DOU, para:
- Medicamentos;
- Produtos para a saúde (médico e odontológico);
- Cosméticos;
- Alimentos e Suplementos Alimentares;
- Veterinários;
- Cumprimento de Exigência, Renovação, Retificação de Publicação, Alteração de Registro, Aditamento, Desarquivamento, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento;
- Elaboração, revisão e atualização de bulas, materiais de rotulagem e embalagens, de acordo com a legislação vigente. 

- Licença de Funcionamento – AFE e Licença de Funcionamento Especial – AE (ANVISA)
- Autorização de Funcionamento de Empresa nos Órgãos necessários (Prefeituras, Conselhos Regionais,…) 

- Manual de Boas Práticas de Distribuição/Armazenamento/Entrada e Expedição.
- Procedimentos Operacionais Padrão – POP.
- Auditoria e/ou Avaliação do local para atestar se está de acordo com o exigido.
- Auditoria e/ou Avaliação de documentos.
Ao final dos processos de auditoria, fazemos a emissão de relatórios com as informações dos serviços prestados, melhorias, planos de ação. 

Nosso Segredo

Deixe todo o trabalho para nós porque nós sabemos como resolver!

Atendemos todo o território nacional bem como de outros países nos setores sanitários, oferecendo atendimento rápido, transparente, de alta eficiência e qualidade na prestação de serviço, visando à satisfação de todos os clientes e colaboradores.

Presença Global

Garantir a melhoria contínua na consultoria regulatória por meio do cumprimento das exigências sanitárias, assim como o aperfeiçoamento de processos e treinamento de pessoal, a fim de alcançar a satisfação de todos os envolvidos e garantindo atendimento eficaz e de qualidade.

Foco na Execução

Respeito às pessoas, desenvolvimento e crescimento sustentável, busca pela excelência, responsabilidade social, com o cliente e Integridade.

Ética e Compromisso

Mobirise

Vamos conversar?

Deixe os seus detalhes e entraremos em contato com você!

Localização

Escritórios em São Paulo e Curitiba

Savisy - Regulatory Affairs

© 2025 - Savisy